Tadalafiili toorainepulber (CAS: 171596-29-5) on väga selektiivne 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitor-kristalliline keemiline vaheühend. See on määrdunud{8}}valge kristalse pulbrina, millel on stabiilne molekulaarstruktuur ja hästi-defineeritud füüsikalis-keemilised omadused, ning seda kasutatakse laialdaselt ravimvormide väljatöötamisel, ravimite sünteesil ja laboratoorsetes võrdlusuuringutes. Kasutades küpseid sünteesiprotsesse, saavutame kõrge puhtusastmega materjalide stabiilse ja laiaulatusliku tootmise, mis vastab erinevatele B2B rakendustele, nagu ravimvormide väljatöötamine, võrdlusstandardite ettevalmistamine ja esialgsete farmakoloogiliste testide tooraine tarnimine.
Klassikalise PDE5 inhibiitori vaheühendina on Tadalafiil ravimipreparaatide sektori põhitooraine, mida hinnatakse selle molekulaarstruktuuri pikatoimeliste omaduste tõttu. Tarnime kõrge-puhtusastmega Tadalafiili toorainet, säilitades range kontrolli tootmis- ja puhastusprotsesside üle. Iga partii kohta esitatakse põhjalikud kvaliteedikontrolli andmed, et rahuldada farmaatsia uurimis- ja arendusasutuste, ravimvormide tootjate ja uurimisorganisatsioonide hanke- ja proovivõtuvajadusi. Toetame tarneid erinevates mastaapides, tagades ühtlase kvaliteedi ja usaldusväärse tarne.
Tadalafiili tooraine pulbri põhilised füüsikalis-keemilised parameetrid
| Keemilise identifitseerimise põhiparameetrid | |
| Nimi | Tadalafiil |
| CAS-i number | 171596-29-5 |
| Täielik keemiline nimetus | (6R,12aR)-6-(1,3-bensodioksool-5-üül)-2,3,6,7,12,12a-heksahüdro-2-metüülpürasino[1',2' |
| Molekulaarvalem | C22H19N3O4 |
| Molekulmass | 389,40 g/mol (täpne monoisotoopmass |
| Molekulaarstruktuuri diagramm |  |
| Füüsiline välimus ja omadused | |
| Vorm | Kristalliline pulber |
| Värv | Valge kuni tuhm{0}}valge/beež |
| Hügroskoopsus | Põhimõtteliselt mitte{0}}hügroskoopne standardsetes säilitustingimustes; sellel on vähesed niiskust{1}}imavad omadused |
| Peamised füüsikalised konstandid | |
| Sulamistemperatuur | 298–300 kraadi (mõnede rafineeritud toodete vahemik |
| Spetsiifiline optiline pöörlemine | [ ]D²⁰ +68 kraadi kuni +78 kraadi (lahusti |
| Prognoositav tihedus | 1,51 ± 0,1 g/cm³ |
| Keemispunkt (arvutatud) | 679,1 ± 55,0 kraadi (760 mmHg) |
| Lahustuvus (preparaadi väljatöötamise põhiparameeter) | |
| Vesi | Praktiliselt lahustumatu (<0.73 mg/L) Water) |
| Väga hästi lahustuv | DMSO (dimetüülsulfoksiid, lahustuvus 20 mg/mL või suurem), DMF (dimetüülformamiid) |
| Kergelt/kergelt lahustuv | Metanool, diklorometaan |
| Väga vähe lahustuv | Etanool, etüülatsetaat |
| Puhtus ja standardsed QC parameetrid (tavaline tooraine tarnimisel) | |
| Standardne testimismeetod | HPLC (kõrge{0}}jõudlusega vedelikkromatograafia) |
| Rafineeritud tooraine puhtus | Suurem või võrdne 98%, suurem või võrdne 99% (HPLC) |
| Seotud kvaliteeditestid | Farmakopöa{0}}standardparameetrid, nagu üksikud lisandid, lisandite kogusumma, veesisaldus, lahustite jäägid, raskmetallid, süttimisjäägid jne. |
Tadalafiili (171596-29-5) valmistamise meetod
D-Trüptofaanmetüülester ja 3,4-metüleendioksübensaldehüüd lahustati diklorometaanis; 0 kraadi juures lisati tilkhaaval trifluoroäädikhape ja segul lasti 4 päeva toatemperatuuril reageerida. Lisati diklorometaan ja segu pesti küllastunud naatriumvesinikkarbonaadi lahuse ja veega, kuivatati ja filtriti. Filtraat kontsentreeriti alandatud rõhul ja jääk puhastati kolonnkromatograafiliselt (elueerides diklorometaani ja etüülatsetaadi 97:3 seguga), saades metüül-(1R,3R)-1,2,3,4-tetrahüdro-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-9H-dioksüfenüül)-9H-pürido[3,4-bensüül-3-karboksüül-3. See ühend ja naatriumvesinikkarbonaat lahustati kloroformis; 0 kraadi juures lisati tilkhaaval kloroatsetüülkloriid ja segu segati 1 tund. Lisati kloroform, seejärel tilkhaaval vesi ja küllastunud naatriumvesinikkarbonaadi lahus segades. Orgaaniline kiht eraldati, pesti veega neutraalseks ja kuivatati. Pärast filtrimist ja filtraadi kontsentreerimist alandatud rõhul kristalliti jääk dietüüleetrist ümber. Saadud tahke aine suspendeeriti metanoolis ja toatemperatuuril lisati metüülamiini 33% lahus etanoolis; segul lasti seejärel reageerida 50 kraadi juures lämmastiku atmosfääris 16 tundi. Lahusti eemaldati alandatud rõhul ja jääk lahustati diklorometaanis, pesti veega, kuivatati ja filtriti. Filtraat kontsentreeriti kuivaks ja jääk puhastati kolonnkromatograafiaga, millele järgnes rekristalliseerimine isopropanoolist, et saada produkt.
Toote tõhusus, annustamine ja kasutamine
Mehhanism ja efektid
Tadalafiili keskmine algusaeg on 16–30 minutit; see saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2–8 tundi pärast manustamist ja selle poolväärtusaeg on 44–112 tundi. Poolväärtusaeg pikeneb-neerukahjustuse korral; tegelikult võib tadalafiili plasmas tuvastada ka viie päeva pärast. Kliinilised aruanded näitavad Cialise efektiivsuse määraks 83%; selle eeliste hulka kuuluvad minimaalsed kõrvalmõjud ja pikk toimeaeg, mille märgatav toime kestab ligikaudu kaks kuni kolm päeva.
Annustamine ja manustamine
Tadalafiili soovitatav annus on 20 mg enne seksuaalset tegevust; tarbimist toit ei mõjuta. Kui 20 mg annus ei ole piisavalt efektiivne, võib annust suurendada 40 mg-ni. Seda tuleb võtta vähemalt 30 minutit enne seksuaalset tegevust, maksimaalselt üks kord päevas. Pidev igapäevane kasutamine ei ole üldiselt soovitatav. Seda on kõige parem võtta tühja kõhuga; vältige enne kasutamist alkoholi, kanget teed ja vürtsikat toitu. (Märkus: olulisi mõjusid täheldatakse ainult siis, kui kasutajat on seksuaalselt stimuleeritud.)
Müügijärgne-tugi
Müügieelne-teenus
Tehniline konsultatsioon. Professionaalne meeskond pakub tootespetsifikatsioone, rakenduslahendusi ja vastavusjuhiseid ning tegeleb uurimis- ja arendustegevuse ning tootmisega seotud päringutega.
Näidise tagamine: enne tellimuse esitamist on testimiseks saadaval väikesed proovid (saatekulud kannab klient); tellimusi võib tingimusteta tühistada, kui näidise spetsifikatsioonid ei ühti hulgikauba saadetise spetsifikatsioonidega.
-Müügiteenuses
Tellimuste jälgimine:{0}}tootmise edenemise, saadetise oleku ja logistikateabe reaalajas sünkroonimine, mis on klientidele igal ajal juurdepääsetav.
Kvaliteedisuhtlus: iga partii uuesti{0}kontroll ja kontrollimine enne saatmist ning õigeaegne tagasiside testitulemuste kohta, et tagada toote kvaliteet.
Kohandamine: puhtuse, pakendi ja dokumentatsiooni kohandamine vastavalt kliendi vajadustele, et täita konkreetseid tellimuse nõudeid.
-Müügijärgne teenindus
Kvaliteedi tagamine: mis tahes kvaliteediprobleemide korral on saadaval tasuta tagastus ja vahetus 7 päeva jooksul pärast tarnimist ning saatekulud katame meie.
Tehniline tugi: pakutakse pidevaid tehnilisi juhiseid, sealhulgas valemi optimeerimist, protsesside kohandamist ja vastavusdeklaratsioone.
Pikaajaline-partnerlus: kliendiprofiilide loomine, et pakkuda esmatähtsat tarnimist, soodushinda ja spetsiaalset teenust, tagades stabiilse, pikaajalise{1}}partnerluse.
Kuum tags: tadalafiili pulber cas 171596-29-5, Hiina tadalafiilipulber cas 171596-29-5 tootjad, tarnijad, tehas
